Будущее уже наступило. Nobel X-Guide™ – имплантация зубов в режиме реального времени

Еще пару десятилетий назад прийти в клинику без зубов и выти из нее в тот же день с красивой и сияющей улыбкой было невозможно. Это казалось фантастикой. Но к сегодняшнему дню развитие технологий шагнуло далеко вперед. Объединение усилий человека и искусственного интеллекта создает вещи, невероятные еще несколько лет назад.

Современная стоматологическая клиника немного похожа на космический корабль с развитой системой многофункционального оборудования и специалистами, которые с умом им управляют. Главная цель всего этого – здоровье и долголетие зубов и полости рта.

Одна из систем, с помощью которых имплантация становится точнейшей наукой с предсказуемым результатом, – Nobel X-Guide^™ (Нобель Икс-Гайд). Это система внутриротовой навигации в режиме реального времени при установке имплантов.

В России совместное детище американских стоматологов и инженеров только начинает внедряться, в нашей стране такое высокоточное оборудование по состоянию на осень 2019 года пока даже не встречается (хотя есть информация, что одна клиника все-таки в ближайшем будущем запустит в работу данную систему).

Но передовая система позиционирования имплантов уже реальность в США и Европе и ее применение станет стандартом практики в ближайшие годы. Значит, это скорое будущее и для российских клиник, специализирующихся на имплантации и стремящихся к развитию и совершенствованию.

NobelGuide – прародитель Nobel Х-Guide

Чтобы понять, в чем заключается инновация, нужно вернуться в 2005 год, когда швейцарско-американской компанией Nobel Biocare была представлена первая система хирургии по шаблонам – NobelGuide. Nobel Biocare – это флагман имплантологии и мировой лидер по производству систем имплантации и комплектующих к ним. Система, которую сегодня применяют передовые клиники-партнеры Nobel, в том числе и в России, тогда стала революцией в имплантации.

NobelGuide – это концепция, которая позволяет спланировать операцию и перенести спланированное лечение в реальные условия стоматологического кабинета. Сегодня программное обеспечение NobelClinician, с помощью которого планируется имплантация, и концепция хирургии по шаблонам NobelGuide помогают хирургам с большой точностью устанавливать импланты, сократить количество врачебных ошибок, а ортопедам – создавать протезы с учетом всех индивидуальных параметров.

В данном случае речь идет об одноэтапных протоколах имплантации с немедленной нагрузкой, которые становятся все более распространенными. То есть еще на этапе подготовки к имплантации с применением компьютерных технологий разрабатывается план лечения, виртуально прорабатываются этапы операции, создается модель челюстей пациента.

Сам хирургический шаблон представляет собой силиконовый трафарет с отверстиями-направляющими для точной установки имплантов, который во время операции помещается в рот пациента и служит шаблоном для хирурга. Он сделал операцию по установке имплантов более предсказуемой.

Разработанный недавно Nobel Х-Guide – это новый шаг в имплантологии, который предполагает отказ от хирургического шаблона и точнейшую навигацию по установке импланта прямо во рту пациента в режиме реального времени. Американские имплантологии полушутя, полусерьезно называют его «сверло с GPS».

Nobel X-Guide – новый шаг в имплантологии

Что такое X-Guide? Это единая цифровая платформа, которая объединяет в комплекс различное оборудование и компьютерные программы и становится буквально продолжением руки хирурга во время операции по установке имплантов методами одноэтапной имплантации. Это динамическая 3D-навигационная система для врача.

В ней объединены несколько элементов, а именно диагностическое оборудования для сканирования параметров пациента, оборудование и программы для планирования лечения, и непосредственно оборудование для хирургического вмешательства. В видео ниже показано, как все эти установки объединяются в комплекс.

Навигация врача в режиме реального времени

Эта система позволяет в один день провести сканирование параметров пациента, планирование процесса лечения и в тот же день приступить к операции. При этом исключается этап создания хирургического шаблона. С X-Guide он больше не нужен, так как позволяет в режиме реального времени наметить точки вживления имплантов и направлять сверло хирурга.

Эта альтернатива хирургическим шаблонам не просто экономит время. Врач сохраняет полный контроль на протяжении всей операции с возможностью немедленно адаптировать план лечения.

Непосредственное вживление имплантов – самый ответственный момент в имплантации. А X-Guide буквально ведет руку хирурга по разработанному плану, но и позволяет отклоняться от него в случае необходимости. Он обеспечивает 360-градусный обзор, на мониторе видна вся картина челюстной системы пациента и прохождение сверла хирурга в режиме реального времени.

Это как если бы хирург мог одновременно видеть и внутри челюсти и снаружи: с помощью компьютера теперь в режиме реального времени можно  проникнуть в невидимые слои и с высокой точностью сверлить место под имплант и устанавливать сам искусственный корень.

То есть для стоматолога появляется новое измерение для контроля и уверенного хирургического вмешательства не «на глаз», а с невероятной точностью в 220 микрон. Эта впечатляющая технология отслеживания позволяет управлять сверлом даже тогда, когда оно вне поля зрения.

Отказ от хирургических шаблонов

Использование хирургического шаблона – это статичная концепция, которая означает, что изначальный план, созданный с помощью программного обеспечения, не может быть изменен.

Благодаря планированию операций с использованием X-Guide хирурги-имплантологи имеют в своем распоряжении очень гибкую систему, которая позволяет адаптировать план лечения в режиме реального времени и обеспечить быстрые, безопасные и предсказуемые результаты, даже в сложных случаях или чрезвычайных ситуациях.

Пациенты могут пройти через установку имплантов без задержки на изготовление хирургического шаблона.

История создания X-Guide

X-Guide – это не первая такая система, появившаяся на рынке, есть и другие подобные. Но это первая система, клинически подтвердившая точность позиционирования импланта и прошедшая апробацию, имеющая доказательную базу и рецензируемые исследования (об этом мы еще расскажем ниже).

Он был создан американской компанией X-Nav Technologies при участии ведущих ученых и врачей-практиков и представлен в июне 2016 года. X-Nav Technologies – разработчик медицинского оборудования для стоматологического рынка и пионер в области компьютерной навигации.

Компания продвигает заботу о пациентах при одновременном повышении производительности врача. В Европе эта система появилась в октябре 2018 года, когда Nobel Biocare объявила, что стала единственным дистрибьютором X-Guide.

Цитата «Этим эксклюзивным партнерством с пионером в области компьютерной навигации Nobel Biocare еще раз продемонстрировала свою известность в области инноваций. С помощью новой технологии X-Guide, которая уже поддерживается исследованиями, врачи смогут создать новую цифровую стоматологию», – пишет Nobel Biocare на своем официальном сайте, подводя итоги 2018 года.

В 2019 году система Nobel X-Guide была представлена на ведущей международной выставке IDS 2019 (The 38th International Dental Show), которая проходила с 12 по 16 марта в Кельне. Она является платформой для последних тенденций, продуктов и технических новинок на глобальном рынке стоматологии. Появление X-Guide стало одним из главных отраслевых событий.

Как устроен X-Guide. Из чего состоит комплекс

На одной платформе объединяется несколько устройств и установок, которые, в свою очередь, являются сложными цифровыми модулями. В зависимости от целей конкретной стоматологии и ее устоявшейся практики, их можно вариативно комплектовать. Все устройства объединяются одним программным обеспечением для получения и визуализации всех данных – DTX Studio.

В первую очередь осуществляются ввод данных и параметров пациента, получение нужных изображений челюсти, диагностика, планирование и проектирование. Для каждого этапа применяется свой программный модуль:

• для функции сбора изображений и диагностики – DTX Studio Clinic,
• для планирования имплантации – DTX Studio Implant,
• для создания виртуальной конструкции протеза – DTX Studio Lab.

Программное обеспечение открыто для ввода данных с других устройств. К нему можно подключить, например, интраоральные и настольные сканеры, устройства для обработки изображений, 3D-принтер.

Также в нем можно объединить работу нескольких специалистов – имплантологов, ортопедов, ортодонтов, зубных техников. Все могут получить доступ и использовать один разработанный проект, который учитывает все пласты работы. Это значительно ускоряет весь процесс и легко превращает план в реальность, делает рабочий процесс эффективным.

Как это работает

Как и в обычной навигационной хирургии с твердыми шаблонами, для работы с X-Guide заранее собираются данные пациента с закрепленными на челюсти устройством – X-Clips.

Далее скан зубочелюстной системы пациента загружается в программу, где и происходит обязательное планирование операции. Но во время самой операции план можно изменить, если необходимо.

Когда начинается операция, изображения со стерео камер и данные маркеров объединяются в реальном времени, и система на экране показывает, как достичь заранее запланированного результата. Две камеры расположены сверху над пациентом, один и маркеров находится в наконечнике в руке хирурга, а второй – на челюсти пациента.

Хирург имеет дело с заранее сделанным снимком компьютерного томографа и планом операции, как и с обычными шаблонами, с той лишь разницей, что шаблона нет. Без КТ работать с X-Guide невозможно. Без плана возможно, но тогда система в реальном времени покажет все параметры, кроме точки, куда нужно попасть, так как она не заложена в программу.

В процессе сверления ложа под имплант и установки искусственного корня на экране видны все проекции: глубина установки и углы наклона.

Преимущества применения Nobel X-Guide

Некоторые европейские имплантологии уже сейчас отмечают, что почти 70 процентов случаев в их практике выполняются с помощью системы X-Guide. В чем преимущества этой системы по сравнению с имплантацией по хирургическим шаблонам? Это новейшая технология, которая позволяет:

• провести имплантацию в один день с диагностикой и планированием,
• отказаться от использования хирургического шаблона,
• выполнять управляемую операцию с открытым хирургическим полем (нет шаблона), который препятствует осмотру и возможность адаптироваться к возможным осложнениям,
• проводить операции с динамической 3D навигацией в реальном времени,
• получить врачу полный контроль над операцией,
• выполнять управляемые операции для большего числа пациентов,
• выстроить простой рабочий процесс как для имплантолога, так и для всей команды специалистов.

Интересно! Разработчики X-Guide отмечают, что система может помочь начинающим врачам, чтобы повысить свою уверенность, когда они начинают карьеру в качестве хирурга. По опыту обучающих специалистов, чтобы перейти от выполнения простых случаев на модели к реальному пациенту, обычно требуется менее десяти процедур.

Клинические исследования точности позиционирования имплантов с помощью X-Guide

Исследования[ii] подтверждают, что по сравнению с установкой имплантатов от руки применение X-Guide значительно улучшает точность. Оценивались данные 478 пациентов с использованием 714 имплантатов. Динамическая навигация позволяет достичь точности установки имплантатов аналогично статическим направляющим и является улучшением по сравнению с размещением имплантатов от руки.

[ii] There is a learning curve to achieve full proficiency. Block MS, Emery RW, Lank K, et al. Implant placement accuracy using dynamic navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):92-99.

Также отмечено, что X-Guide в 3-4 раза точнее по сравнению с другими динамическими системами, протестированными на моделях. Команда ученых выявила, что система позволяет создать точную картину при позиционировании импланта и удерживать ее в течение всей операции даже у пациентов с ограниченным открыванием рта. Это важное дополнение, так как применение хирургических шаблонов ограничено степенью окклюзии челюстей пациента.

Концепция динамической навигации с помощью X-Guide полностью меняет подход к работе. Даже для профессионала в области имплантации точное позиционирование имплантата является наиболее важным этапом и требует концентрации.

В применении хирургических шаблонов имплантологам приходится сталкиваться с некоторыми ограничениями и идти на компромиссы. Но когда хирург полностью контролирует всю процедуру, то он действительно может оправдать ожидания пациентов с точки зрения надежности и эффективности.

В России систему внутриротовой навигации в режиме реального времени во время операции по установке имплантов внедряет пока только одна клиника – Smile-at-Once. Но западные имплантологии уверены, что в скором будущем применение систем навигации станет стандартом лечения. Это позволит добиваться самых точных результатов и еще больше снизить уровень травмирования и послеоперационных осложнений.